深圳第二类医疗器械经营备案需要什么资料

第二类医疗器械经营备案实行产品注册管理，从事第二类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门备案。

第二类医疗器械经营备案申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）；

2.企业营业执照复印件；

3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的*明、*、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营范围、经营方式说明；

6.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7.企业经营设施和设备目录；

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明；

10.其他证明材料。