深圳二类医疗器械经营许可证备案申请条件及规划

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

二类医疗器械经营许可证备案注册地址有规定：

1、办公室总面积许多于50平方米；

2、库房总面积许多于50平方米；（含体外诊断试剂的必须冷藏库房）

3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米

注：经营地和库房均不可设定在住户住房内（许多 电子商务盆友达不上这一规定，沒有关联，好伴税务总局帮您拿下）

二、二类医疗器械经营许可证备案工作人员有规定：

1、法定代表人担任主要负责人的必须有专科本科以上*，技术不做规定；

2、品质责任人必须有3年左右工作经历，专科本科以上*，有关技术大学毕业