深圳二类医疗器械经营许可证备案申请注意事项
胡生 13640980251 微信同
医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查，医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查，要求医疗器械管理制度齐全，人员齐全，办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准。
二类医疗器械经营许可证备案资料：
1. 第二类医疗器械经营备案表
2. 营业执照副本原件和复印件
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的*和身份复印件
4. 企业组织机构和部门设置说明（注明各岗位人员姓名）
5. 技术人员一览表（本人签字+身份+*复印件）
6. 经营地址文件原件和复印件（附房屋产权证明文件）
7. 经营地址、仓库地址的地理位置图、平面图
8. 企业经营设施和设备目录
9. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10. 经办人授权证明
11. 经办人身份原件和复印件
12.申请材料真实性自我保证声明
13.公章
