SyftTracerPharm11制药亚硝胺快速分析质谱仪是专为制药和CDMO应用打造的高通量、符合美国《联邦法规21章》第11款——电子记录和电子签名(以下简称“21CFRPart11")标准的自动化工作流程套装解决方案,将SyftTracer质谱仪、CTC自动进样器(瑞士CTCAnalytics制造)、高通量(HTP)进样口以及合规的SyftAuditTracer软件集成于一体。其中SyftTracer™是新一代实时直接进样质谱仪,专业解决分析难题,具备痕量级检测灵敏度、高稳定性能和高重复性数据。
SyftTracerPharm11制药亚硝胺快速分析质谱仪采用单一配置,即可分析化学性质迥异的化合物,无需换柱,告别等待,效率远超传统色谱仪,支持单一方法或多方法切换。同一仪器配置下,可无缝实现顶空萃取、水性/非极性溶剂溶解、粉末/固体直接顶空取样等操作。SyftTracerPharm11日分析超200个样品,并提供完整用户与数据追溯。SyftAuditTracer软件全面满足21CFRPart11要求,界面友好,便于操作与数据分析。
SyftAuditTracer提供完整的一体化软件解决方案,专为用户与数据全程可追溯而设计。作为符合美国21CFRPart11指南的实时质谱分析软件,SyftAuditTracer从登录、用户权限、数据采集到处理,每一步均自动生成详尽审查跟踪。
SyftAuditTracer内置标准数据处理工具,支持数据查看、原始信号处理、空白扣除、采用校准曲线或单点校准进行精准定量,并可一键将数据导出为CSV文件,方便在其他软件中进一步分析与处理。
制药亚硝胺快速分析质谱仪
http://www.syfttech.cn/Products-40294522.html
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