SyftTracerPharm11制药有机杂质质谱分析系统是专为制药和CDMO应用打造的高通量、符合美国《联邦法规21章》第11款——电子记录和电子签名（以下简称“21CFRPart11"）标准的自动化工作流程套装解决方案，将SyftTracer质谱仪、CTC自动进样器（瑞士CTCAnalytics制造）、高通量(HTP)进样口以及合规的SyftAuditTracer软件集成于一体。其中SyftTracer™是新一代实时直接进样质谱仪，专业解决分析难题，具备痕量级检测灵敏度、高稳定性能和高重复性数据。
SyftTracerPharm11制药有机杂质质谱分析系统采用单一配置，即可分析化学性质迥异的化合物，无需换柱，告别等待，效率远超传统色谱仪，支持单一方法或多方法切换。同一仪器配置下，可无缝实现顶空萃取、水性/非极性溶剂溶解、粉末/固体直接顶空取样等操作。SyftTracerPharm11日分析超200个样品，并提供完整用户与数据追溯。SyftAuditTracer软件全面满足21CFRPart11要求，界面友好，便于操作与数据分析。
主要优势
绝对定量：SIFT-MS通过已知离子-分子反应速率实现直接定量，无需为每一种化合物反复建立传统标气校准流程。仪器内置标准气体可自动完成稳定性确认，帮助用户在长期在线监测中保持可靠、稳定的数据输出。
高灵敏度：具备优异的检测限，可稳定测定低至ppt（万亿分之一）级别的痕量组分。
实时快速：单次分析仅需数秒即可完成，支持多组分同步检测，多数情况下可在秒至分钟级时间内获取各组分的浓度结果。
广谱适用：能够同时分析气体样品中多种化学性质各异的化合物，无需像GC-MS那样针对不同物质更换色谱柱或调整分离方法。
无损进样：系统基于内部真空形成负压环境，可直接抽取环境空气进行分析，无需对样品进行任何预处理。
操作简便：提供一站式的交钥匙解决方案，极大降低了对操作人员的技术依赖，可由非专业技术人员操作。
制药有机杂质质谱分析系统
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